昨日,北京青年报记者从市食药监局获悉,我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”,已获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和药品生产批件,将于近期上市,预计年产量2000万支。
据市食药监局介绍,该疫苗在全球尚无先例,是本市自主研发的一类新药,由北京科兴生物制品有限公司于2008年5月正式启动研发。
手足口病是由感染肠道病毒71型所致的传染病,严重危害5岁以下婴幼儿的身心健康,致死率高。截至2015年末,全国累计报道手足口病发病近 1400万例,婴幼儿死亡达3300多例,发病率是法定传染病的第一位,病死率排在前五位。临床试验结果显示该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达 ***,对EV71所致的重症手足口病的保护率达到***。
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