[FDA]初例批准的草药（茶多酚）为例本文关卡词：审评，为例，考考，草药，初例
原文简介：中药国际化是理所当然的。在美国，“FDA”主导着世界的规制和审查，关于健康相关产品，世界的规制也有同样的倾向。FDA中出现的《植物药研究指南》我经常看。
有效性和安全性2期
CT1008
它对常规坩埚的有效性和安全性
随机化双盲双组并行安慰剂比较多中心
10镆骸参考寥橐?/p>
60
有效性和安全性2期
EPI-003
比较女性的耐性
随机化，研究者单盲，阳性对照，多中心化
15锔唷?飅quimod乳液、***足叶草霉素
有效性和安全性1/2期
EPI-004
男性的有效性和耐性
随机化，双盲，安慰剂对照，多中心
15锔唷参考?/p>
83
***
贝雷根在人体的有效性测试
人体临床试验的有效性主要依据两项临床试验CT1017和CT1018获得。看表3。
表3
【aaa19bbb】
99
102
(50.7)
35
(33.7)
111
(55.0)
111
(59.6)
【aaa20bbb】
65
100
99
69
91
85(43.4)
【aaa21bbb】
-
***
***
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